Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty dermatologii i wenerologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych lub medycznych projektach badawczych.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), oraz pracy z protokołem badania.
• Umiejętność oceny kwalifikacji uczestników, bezpieczeństwa terapii i dokumentacji medycznej.
• Zdolność kierowania zespołem badawczym i nadzorowania powierzonych czynności.
• Mile widziane doświadczenie jako Główny Badacz oraz aktualne szkolenie GCP.
• Rzetelność, odpowiedzialność, samodzielność i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z zakresu dermatologii w Świeciu.
• Organizowanie i nadzorowanie realizacji badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami.
• Merytoryczne kierowanie zespołem badawczym, delegowanie zadań i weryfikowanie kompetencji personelu.
• Ocena kandydatów do badania i kwalifikowanie uczestników według kryteriów protokołu.
• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem i dokumentowaniem świadomej zgody.
• Prowadzenie oceny dermatologicznej, wizyt badawczych i nadzoru nad opieką medyczną uczestników.
• Ocena zdarzeń niepożądanych, ich związku z badaną interwencją oraz podejmowanie działań służących bezpieczeństwu.
• Terminowe dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń, w tym poważnych zdarzeń niepożądanych, zgodnie z protokołem.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, kompletnością danych i zgodnością wpisów z przebiegiem badania.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i pozostałymi członkami zespołu.
• Udział w wizytach monitorujących, audytach i inspekcjach oraz wdrażanie działań korygujących.

Oferta

• Forma współpracy: kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.
• Rola: Główny Badacz w projektach klinicznych z obszaru dermatologii.
• Wsparcie operacyjne: pomoc koordynatorów badań i administracji w organizacji wizyt i dokumentacji.
• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikacji i kontakcie z potencjalnymi uczestnikami.
• Elastyczny harmonogram: wymiar i terminy pracy ustalane indywidualnie.
• Wsparcie formalne: pomoc w przygotowaniu dokumentacji i organizacji monitoringu oraz audytów.
• Rozwój zawodowy: możliwość pogłębiania doświadczenia w badaniach klinicznych dermatologii.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.