Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty psychiatrii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu zaburzeń psychicznych u dorosłych.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), oraz wymagań etycznych.
• Umiejętność oceny stanu psychicznego, ryzyka samobójczego i bezpieczeństwa uczestników.
• Gotowość do kierowania zespołem badawczym i nadzorowania powierzonych zadań.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych, w tym jako Główny Badacz lub współbadacz, mile widziane, ale niewymagane.
• Mile widziane szkolenie GCP i znajomość dokumentacji źródłowej oraz systemów eCRF.
• Rzetelność, samodzielność, empatia i odpowiedzialność.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w psychiatrycznych badaniach klinicznych w Świeciu.
• Nadzór nad realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów oraz kwalifikowanie uczestników według kryteriów protokołu.
• Nadzór nad świadomą zgodą, z uwzględnieniem zdolności uczestnika do jej udzielenia.
• Prowadzenie wizyt badawczych i psychiatrycznej oceny klinicznej uczestników.
• Monitorowanie stanu psychicznego, ryzyka samobójczego i bezpieczeństwa farmakoterapii.
• Ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Ocena związku zdarzeń z badaną interwencją zgodnie z wymaganiami protokołu.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i kontrola ich wykonania.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, kompletnością danych i wpisami do eCRF.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.
• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu niezgodności.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.
• Profil stanowiska: Główny Badacz w projektach klinicznych z psychiatrii.
• Doświadczenie badawcze: wcześniejsza funkcja PI lub Sub-I nie jest wymagana.
• Elastyczny harmonogram: obecność ustalana według protokołu i planu wizyt.
• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.
• Wsparcie administracyjne: pomoc w przygotowaniach do monitoringu i audytów.
• Współpraca zespołowa: kontakt z personelem medycznym i administracją ośrodka.
• Wynagrodzenie: warunki uzgadniane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.