Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty reumatologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób zapalnych stawów oraz układowych chorób tkanki łącznej.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), i zasad prowadzenia badań klinicznych.
• Umiejętność oceny kryteriów kwalifikacji, bezpieczeństwa uczestników oraz ryzyka terapii.
• Znajomość dokumentacji źródłowej, procedur świadomej zgody i zasad raportowania zdarzeń niepożądanych.
• Mile widziane doświadczenie jako Główny Badacz lub współbadacz, szkolenie GCP i znajomość eCRF.
• Umiejętność kierowania zespołem, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w reumatologicznych badaniach klinicznych w Świeciu.
• Nadzór nad realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzorowanie procesu uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody.
• Prowadzenie wizyt badawczych i oceny reumatologicznej uczestników.
• Monitorowanie aktywności choroby, wyników badań oraz skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.
• Rozpoznawanie, ocenianie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Podejmowanie decyzji medycznych oraz reagowanie na zagrożenia dla zdrowia uczestników.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i nadzór nad ich wykonaniem.
• Kontrola dokumentacji źródłowej, jakości danych i terminowości wpisów eCRF.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.
• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu odstępstw od protokołu.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.
• Profil stanowiska: Główny Badacz w projektach klinicznych z reumatologii.
• Doświadczenie badawcze: wcześniejsza funkcja Głównego Badacza lub współbadacza nie jest wymagana.
• Elastyczny harmonogram: zaangażowanie zgodne z protokołem i planem wizyt.
• Wsparcie Biura Badań Klinicznych: pomoc administracyjna, dokumentacyjna i organizacyjna.
• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, harmonogramów i dokumentacji.
• Rekrutacja uczestników: pomoc w identyfikowaniu kandydatów bez gwarancji ich liczby.
• Podział odpowiedzialności: wsparcie zespołu przy zachowaniu nadzoru Głównego Badacza.
• Wynagrodzenie: warunki finansowe ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.