Lekarka/Lekarz - Kardiolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Kardiolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty kardiologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), oraz protokołów badań.
• Umiejętność oceny bezpieczeństwa uczestników.
• Gotowość do kierowania zespołem badawczym, delegowania zadań i nadzorowania dokumentacji.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych jako Główny Badacz lub współbadacz - mile widziane, lecz niewymagane.
• Mile widziany certyfikat GCP i znajomość eCRF.
• Odpowiedzialność, dokładność i umiejętność współpracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w kardiologicznych badaniach klinicznych w Świeciu.
• Nadzór nad realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzór nad uzyskiwaniem i dokumentowaniem świadomej zgody na udział w badaniu.
• Prowadzenie wizyt badawczych oraz ocena kardiologiczna uczestników.
• Zlecanie i ocena badań oraz procedur przewidzianych protokołem.
• Monitorowanie bezpieczeństwa uczestników i podejmowanie decyzji klinicznych.
• Dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i kontrola ich realizacji.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, kompletnością danych i zapisami w systemach badawczych.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem oraz organizacją CRO.
• Udział w wizytach monitorujących, audytach i inspekcjach.
• Dbanie o prawa, bezpieczeństwo i dobrostan uczestników badania.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.
• Stanowisko: Główny Badacz w projektach klinicznych z kardiologii.
• Kwalifikacje: wyłącznie lekarze ze specjalizacją z kardiologii.
• Elastyczny harmonogram: obecność ustalana z uwzględnieniem protokołu i wizyt uczestników.
• Wsparcie organizacyjne: pomoc koordynatorów w planowaniu wizyt i obiegu dokumentacji.
• Wsparcie rekrutacji: pomoc w identyfikacji potencjalnych uczestników badań.
• Wsparcie jakościowe: pomoc podczas monitoringu i audytów.
• Wynagrodzenie: ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.