Lekarka/Lekarz - Gastroenterolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Gastroenterolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty gastroenterologii - warunek konieczny.
• Praktyka w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych i trzustki.
• Praktyka w badaniach klinicznych; doświadczenie w roli Głównego Badacza będzie atutem.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), i protokołów.
• Umiejętność kierowania zespołem, delegowania zadań i oceny bezpieczeństwa uczestników.
• Mile widziane aktualne szkolenie GCP oraz znajomość systemów eCRF i randomizacji.
• Rzetelność, samodzielność i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Świeciu.
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, wymaganiami GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzór nad uzyskiwaniem świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badania.
• Opieka medyczna nad uczestnikami i bieżąca ocena ich bezpieczeństwa.
• Realizacja i nadzór nad wizytami oraz procedurami diagnostycznymi określonymi w protokole.
• Rozpoznawanie, ocenianie i terminowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym AE i SAE.
• Ocena związku zdarzeń z badaną interwencją zgodnie z protokołem.
• Delegowanie obowiązków wykwalifikowanemu personelowi i nadzorowanie ich wykonania.
• Kontrola dokumentacji źródłowej, jakości danych i poprawności zapisów eCRF.
• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie działań korygujących.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i zespołem medycznym.
• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i rekrutacji uczestników.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Świecie, woj. kujawsko-pomorskie.
• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w projektach gastroenterologicznych.
• Elastyczny harmonogram: terminy uzgadniane z uwzględnieniem protokołu i wizyt uczestników.
• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i pracy zespołu.
• Wsparcie rekrutacyjne: pomoc w identyfikowaniu potencjalnych uczestników.
• Zaplecze ośrodka: infrastruktura do realizacji przewidzianych procedur.
• Wsparcie jakościowe: pomoc podczas monitoringu, audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia badawczego.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.