Przejdź do treści
Logo: Synthaverse S.A.

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Synthaverse S.A.

  • Miejsce pracy: ul. Uniwersytecka 10, Lublin, lubelskie
  • Opublikowano: 12 dni temu
  • źródło: Praca.pl
  • Praca zdalna
  • Umowa o pracę
  • Starszy specjalista (Senior)
  • Pełny etat

Opis oferty

Opis stanowiska

  • Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych
  • Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS
  • Przygotowywanie i nadzorowanie składania modułów CTD/eCTD do organów administracji państwowej i zagranicznej
  • Bieżący monitoring spójności dokumentacji produktowej z wytycznymi URPL, EMA oraz FDA
  • Bezpośrednia komunikacja z przedstawicielami urzędów rejestracyjnych, agencji państwowych i jednostek notyfikowanych
  • Przygotowywanie opracowań naukowo-regulacyjnych dla potrzeb zespołów komercyjnych i technologicznych
  • Identyfikowanie wąskich gardeł w procedurach, ocena ryzyk prawno-regulacyjnych i wdrażanie działań naprawczych
  • Unowocześnianie wewnętrznych procedur rejestracyjnych w celu zwiększenia efektywności Działu Rejestracji

Wymagania

  • Min. 5 lat praktyki zawodowej na stanowisku związanym z rejestracją leków (Regulatory Affairs Specialist / Manager)
  • Dyplom ukończenia wyższych studiów z obszaru nauk biologicznych, chemicznych lub medycznych
  • Praktyczna umiejętność tworzenia i weryfikacji modułów eCTD oraz doskonałe wyczucie prawa farmaceutycznego
  • Umiejętność budowania merytorycznego stanowiska firmy w negocjacjach z regulatorami
  • Swoboda w komunikacji biznesowej i technicznej w języku angielskim
  • Wysoki poziom odpowiedzialności, samodzielność oraz umiejętność priorytetyzacji zadań projektowych

Mile widziane

  • Znajomość procedur rejestracji leków biologicznych oraz wymagań legislacyjnych rynków CIS

Benefity

  • Dofinansowanie zajęć sportowych
  • Prywatna opieka medyczna
  • Dofinansowanie szkoleń i kursów
  • Ubezpieczenie na życie
  • Dodatkowe świadczenia socjalne
  • Dofinansowanie wypoczynku
  • System premiowy

Wymagania i benefity

Wymagane umiejętności

  • Swoboda w komunikacji biznesowej i technicznej w języku angielskim

Języki

  • Angielski

Benefity

  • Dodatkowe świadczenia socjalne
  • Dofinansowanie szkoleń i kursów
  • Dofinansowanie wypoczynku
  • Dofinansowanie zajęć sportowych
  • Prywatna opieka medyczna
  • System premiowy
  • Ubezpieczenie na życie

Szczegóły oferty

Branża
Zdrowie i opieka
Rodzaj umowy
Umowa o pracę
Wymiar pracy
Pełny etat
Tryb pracy
Praca zdalna
Poziom stanowiska
Starszy specjalista (Senior)
Wynagrodzenie
9 000 - 13 000 zł brutto / mies.
Ważna do
25.11.2026

Dodatkowe informacje z ogłoszenia

Dział portalu
Farmaceutyka / Biotechnologia
Stanowisko
Biotechnolog

Analiza TXO

Czego nie pokaże pojedynczy portal: rynek, historia i inne ogłoszenia tego wakatu.

Oferta w liczbach

Stawka
9 000 - 13 000 zł brutto / mies.
Mediana podobnych ofert
6 250 zł / mies.
ta oferta: +76%
Podobne oferty
61
oferty w ochronie zdrowia i opiece · senior · umowa o pracę · cała Polska
Rekrutacja trwa
12 dni
pierwsze wykrycie: 30 października 2026
Zmiany widełek
0
bez zmian
Portale
1
Praca.pl

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych (Synthaverse S.A., praca zdalna): stawka 9 000 - 13 000 zł brutto / mies., czyli 11 000 zł miesięcznie - 76% więcej niż mediana 6 250 zł dla 61 ofert tego typu (oferty w ochronie zdrowia i opiece · senior · umowa o pracę · cała Polska). TXO obserwuje tę rekrutację od 12 dni (pierwsze wykrycie: 30 października 2026). Widełki nie zmieniły się od pierwszego wykrycia.

Stawka na tle rynku

76% powyżej mediany podobnych ofert

Porównanie z 61 ofertami: oferty w ochronie zdrowia i opiece · senior · umowa o pracę · cała Polska.

Ta oferta
11 000 zł
Mediana
6 250 zł
Połowa ofert
5 712 - 8 500 zł

Kwoty miesięczne, tak jak podano w ogłoszeniach (brutto albo netto). Stawki godzinowe i roczne przeliczamy na miesiąc.

Ten wakat w innych ogłoszeniach

To samo stanowisko u tego samego pracodawcy - pokazujemy je jako jedną ofertę.

Historia widełek

Pracodawca nie zmienił widełek od pierwszej publikacji (30 paź 2026). Każdą zmianę zapiszemy tutaj.

Oś czasu rekrutacji

Rekrutacja trwa od 12 dni

  1. 11 listopada 2026

    Oferta trwa już 12 dni

  2. 30 października 2026

    Oferta pojawiła się na Praca.pl

    Synthaverse S.A.

Streszczenie TXO AI

Najważniejsze konkrety z opisu i lista informacji, których pracodawca nie podał - bez języka ogłoszeń rekrutacyjnych.

Bezpłatnie, po zalogowaniu.

O co zapytać na rozmowie

  1. Stawka jest o 76% wyższa od mediany podobnych ofert - czy obejmuje premie, nadgodziny albo dyżury?
  2. Od czego zależy miejsce w widełkach 9 000 - 13 000 zł brutto / mies.?
  3. Czy praca jest w pełni zdalna, czy są obowiązkowe wizyty w biurze? Kto zapewnia sprzęt?
  4. Jak wygląda grafik zmian i jak płatne są noce oraz weekendy?
  5. Jak długi jest okres próbny i na jakich warunkach?
  6. Od kiedy miałaby się zacząć praca?

Pokaż streszczenie TXO, a dopiszemy pytania o to, czego w ogłoszeniu brakuje.

Miejsce pracy

ul. Uniwersytecka 10, Lublin, lubelskie przybliżone

O pracodawcy

Logo: Synthaverse S.A.

Synthaverse S.A.

Lublin · 3 oferty pracy w serwisie

Wszystkie oferty pracodawcy

Wyświetleń: 7Oferta ważna do 25 listopada 2026Opublikowano 30 października 2026Wróć do wyników

Może Cię zainteresować

Podobne oferty pracy

Wszystkie oferty

Nie ma tu tego, czego szukasz? Damy znać e-mailem, gdy pojawią się nowe: oferty pracy w ochronie zdrowia i opiece w Lublinie.

9 000 - 13 000 zł brutto / mies.

Synthaverse S.A.

Aplikuj przez partnera