Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Łańcucha Dostaw (k/m/n/)

Tytuł: SPECJALISTA DS. ZAPEWNIENIA JAKOŚCI ŁAŃCUCHA DOSTAW (k/m/n/)

Lokalizacja: Pabianice

Praca hybrydowa

Link: https://jobs.adamed.com/job/Pabianice-SPECJALISTA-DS_-ZAPEWNIENIA-JAKO%C5%9ACI-%C5%81A%C5%83CUCHA-DOSTAW-95-200/1436651833/?utm_source=JustJoinIT

O zespole

Dołączysz do Działu Systemu i Zgodności Jakości odpowiedzialnego za rozwój i utrzymanie Systemu Zarządzania Jakością w firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. Nasz zespół współpracuje z zakładami produkcyjnymi, działami biznesowymi oraz partnerami zewnętrznymi, zapewniając zgodność z wymaganiami GMP, GDP, GxP oraz oczekiwaniami organów regulacyjnych. Łączymy ekspercką wiedzę, otwartość na zmiany i kulturę ciągłego doskonalenia, wspierając rozwój nowoczesnych rozwiązań jakościowych w organizacji.

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Negocjowanie umów jakościowych i ich zatwierdzanie oraz opiniowanie umów biznesowych
• Reprezentowanie firmy na zewnątrz na audytach zewnętrznych u kontrahentów.
• Prowadzenie audytów wykonywanych przez Kontrahentów w Adamed Pharma
• Wyjaśnianie wszelkich problemów jakościowych zagranicznym instytucjom nadzorującym oraz zagranicznym klientom zewnętrznym - prowadzenie i nadzorowanie komunikacji
• Nadzorowanie procesu reklamacji jakościowych, analiza wad, wdrażanie działań naprawczych i komunikacja z kontrahentami.
• Uczestnictwo w postępowaniach wyjaśniających: OOS, CAPA, odchylenia, reklamacje; wnioskach o zmianę CHC oraz tworzenie analiz ryzyka
• Pozyskiwanie dokumentów jakościowych od zagranicznych kontrahentów na cele zwalniania produktu do obrotu
• Koordynacja procesu postępowania z produktem sfałszowanym na rynkach zagranicznych

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne, itp.
• Min 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
• Znajomość wymagań europejskiego prawa farmaceutycznego dla produktów leczniczych oraz substancji czynnych
• Znajomość regulacji prawnych dla suplementów diety i wyrobów medycznych
• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację biznesową
• Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne i budowania relacji z klientem zewnętrznym.

Oferujemy

• Premię roczną
• Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i jego bliskich,
• Kartę sportową Multisport,
• Platformę do nauki języków obcych
• Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę,
• Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne,
• Program Poleceń Pracowniczych
• Program usprawnień KAIZEN
• Dofinansowanie do posiłków
• Dodatkowy bonus pieniężny z okazji jubileuszu pracy zawodowej,
• Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne),
• Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health).