Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Katowice

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Katowice

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu.
• Tytuł specjalisty reumatologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w leczeniu zapalnych i autoimmunologicznych chorób reumatycznych.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym standardu ICH E6(R3).
• Umiejętność oceny stanu klinicznego, kwalifikacji i bezpieczeństwa uczestników badań.
• Znajomość zasad świadomej zgody, dokumentacji źródłowej i raportowania zdarzeń niepożądanych.
• Gotowość do kierowania zespołem, delegowania i nadzorowania zadań.
• Doświadczenie jako Główny Badacz lub współbadacz - mile widziane, lecz niewymagane.
• Odpowiedzialność, samodzielność i przestrzeganie zasad etyki zawodowej.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w reumatologicznych badaniach klinicznych w Katowicach.
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów i weryfikowanie kryteriów włączenia oraz wyłączenia.
• Nadzór nad uzyskiwaniem i dokumentowaniem świadomej zgody.
• Prowadzenie wizyt badawczych, ocen reumatologicznych i procedur określonych w protokole.
• Monitorowanie aktywności choroby, odpowiedzi na terapię i bezpieczeństwa uczestników.
• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących dalszego udziału w badaniu.
• Ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, wiarygodnością danych i zapisami eCRF.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu oraz kontrola ich wykonania.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.
• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu odstępstw od protokołu.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Katowice.
• Stanowisko: Główny Badacz w projektach klinicznych z reumatologii.
• Doświadczenie badawcze: wcześniejsza funkcja PI lub współbadacza nie jest wymagana.
• Elastyczny harmonogram: obecność uzgadniana zgodnie z protokołem i planem wizyt.
• Łączenie aktywności: możliwość pogodzenia badań z inną praktyką lekarską.
• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.
• Zaplecze badawcze: infrastruktura odpowiednia do realizowanych procedur.
• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w badaniach reumatologicznych.
• Wynagrodzenie: warunki finansowe ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.