Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Katowice

Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Katowice

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty psychiatrii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• Znajomość zasad GCP ICH E6(R3) i protokołów; szkolenie GCP mile widziane.
• Umiejętność oceny stanu psychicznego, ryzyka samobójczego i bezpieczeństwa uczestników.
• Znajomość zasad świadomej zgody, dokumentacji źródłowej i raportowania zdarzeń niepożądanych.
• Umiejętność kierowania zespołem i nadzorowania zadań.
• Doświadczenie jako Główny Badacz lub współbadacz mile widziane, lecz niewymagane.
• Odpowiedzialność, rzetelność, samodzielność i wysokie standardy etyczne.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w psychiatrycznych badaniach klinicznych w Katowicach.
• Realizacja badań zgodnie z protokołem, GCP i przepisami.
• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzór nad świadomą zgodą, z uwzględnieniem zdolności uczestnika do jej udzielenia.
• Prowadzenie wizyt badawczych, oceny psychiatrycznej i procedur określonych w protokole.
• Monitorowanie stanu psychicznego, ryzyka samobójczego i bezpieczeństwa stosowanych interwencji.
• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących dalszego udziału w badaniu.
• Dokumentowanie, ocenianie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, kompletnością danych i zapisami w eCRF.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu i kontrola ich realizacji.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.
• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu niezgodności.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Katowice.
• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach klinicznych z psychiatrii.
• Doświadczenie badawcze: wcześniejsza funkcja PI lub współbadacza nie jest wymagana.
• Elastyczny harmonogram: obecność zgodna z protokołem i planem wizyt.
• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.
• Wsparcie administracyjne: pomoc w kontakcie ze sponsorem i podczas audytów.
• Praca zespołowa: współpraca z personelem ośrodka.
• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w projektach psychiatrycznych.
• Wynagrodzenie: warunki finansowe ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.