Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Gdańsk

Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Gdańsk

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty psychiatrii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w psychiatrii klinicznej i badaniach klinicznych.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)) i wymagań protokołów.
• Doświadczenie jako Główny Badacz będzie dodatkowym atutem.
• Mile widziane szkolenie GCP i znajomość systemów badawczych.
• Umiejętność kierowania zespołem, delegowania zadań i oceny bezpieczeństwa uczestników.
• Rzetelność, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w psychiatrycznych badaniach klinicznych w Gdańsku.
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzór nad uzyskiwaniem i dokumentowaniem świadomej zgody przed procedurami badania.
• Ocena psychiatryczna i monitorowanie stanu uczestników.
• Zapewnianie opieki medycznej i ochrony praw uczestników.
• Ocena ryzyka samobójczego i rozpoznawanie stanów wymagających pilnej interwencji.
• Nadzorowanie wizyt, procedur i terminowej realizacji harmonogramu badania.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i nadzór nad ich wykonaniem.
• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).
• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.
• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych, wpisami w eCRF i dokumentacją.
• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie wymaganych działań.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem; udział w audytach i inspekcjach.

Oferta

• Forma współpracy: kontrakt B2B.
• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach klinicznych z psychiatrii.
• Wymagane kwalifikacje: wyłącznie tytuł specjalisty psychiatrii.
• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektu.
• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu i umawianiu kandydatów.
• Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie do realizacji projektów.
• Elastyczny harmonogram: ustalany zgodnie z protokołem i terminami wizyt.
• Wsparcie jakościowe: współpraca z personelem podczas monitoringu, audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.