Młodszy/a Specjalista/tka ds. Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo)

Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych.
• Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości.
• Opracowywanie, aktualizowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje, dokumentacja analityczna).
• Administrowanie dokumentacją jakościową tworzoną w zakładzie oraz przekazywaną przez podmioty zewnętrzne.
• Opracowywanie i aktualizacja specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i materiałów wyjściowych.
• Uczestniczenie w procesie kontroli zmian oraz opiniowanie zmian w obszarach produkcji, magazynu i kontroli jakości.
• Uczestniczenie w procesie Przeglądu Jakości Produktu (PQR) oraz przygotowywanie raportów jakościowych.
• Wykonywanie krótkich inspekcji GMP oraz ocena procesów wytwarzania w ramach Operacyjnego Zapewnienia Jakości.
• Współudział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami GMP i Prawa Farmaceutycznego.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
• Znajomość języka angielskiego.
• Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego oraz GMP.
• Dobra organizacja pracy i samodzielność w działaniu.
• Umiejętność pracy zespołowej.

To oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo, gwarantowaną co najmniej do października 2027 roku, w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
• Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywności oraz premie okolicznościowe.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie do posiłków w wysokości 400 PLN netto miesięcznie oraz kartę Multisport.
• Dofinansowanie do dojazdów do pracy.
• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony zakupowe i inne benefity).
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.