Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Produktów Leczniczych

Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko

Zakres obowiązków

• Prowadzenie i udział w wyjaśnianiu niezgodności oraz odchyleń jakościowych powstających podczas produkcji produktów leczniczych.
• Nadzorowanie realizacji działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz udział w zarządzaniu ryzykiem jakościowym.
• Opracowywanie, aktualizowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji i dokumentacji analitycznej.
• Zarządzanie dokumentacją jakościową wytwarzaną w zakładzie oraz otrzymywaną od podmiotów zewnętrznych.
• Przygotowywanie i aktualizowanie specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych i materiałów wyjściowych.
• Udział w procesie kontroli zmian oraz opiniowanie zmian dotyczących produkcji, magazynowania i kontroli jakości.
• Udział w Przeglądzie Jakości Produktu (PQR) oraz przygotowywanie raportów jakościowych.
• Przeprowadzanie krótkich inspekcji zgodności z GMP i ocena procesów produkcyjnych w ramach Operacyjnego Zapewnienia Jakości.
• Udział w utrzymywaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami GMP i Prawa Farmaceutycznego.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
• Znajomość języka angielskiego.
• Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego i zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
• Dobra organizacja pracy i samodzielność.
• Umiejętność współpracy w zespole.

Oferujemy

• Umowę o pracę na zastępstwo, gwarantowaną co najmniej do października 2027 roku.
• Pracę w nowoczesnej firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
• Wynagrodzenie dostosowane do doświadczenia, premię za produktywność oraz premie okolicznościowe.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Dofinansowanie posiłków w wysokości 400 zł netto miesięcznie oraz kartę MultiSport.
• Dofinansowanie dojazdów do pracy.
• System kafeteryjny obejmujący m.in. bilety do kina i teatru oraz bony zakupowe.
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.
• Szkolenia i możliwości rozwoju kompetencji zawodowych.