Lekarka/Lekarz - Neurolog (Główny Badacz) - Katowice

Lekarka/Lekarz - Neurolog (Główny Badacz) - Katowice

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i specjalizacja z neurologii,
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób neurologicznych,
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem,
• Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane,
• Gotowość do pełnienia funkcji PI i nadzorowania projektu pod względem medycznym,
• Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa,
• Znajomość raportowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC,
• Odpowiedzialność, kompetencje liderskie i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach neurologicznych w Katowicach,
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami,
• Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników,
• Nadzór nad uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badania,
• Prowadzenie wizyt, ocen neurologicznych i procedur przewidzianych protokołem,
• Monitorowanie stanu klinicznego, odpowiedzi na leczenie i bezpieczeństwa uczestników,
• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących dalszego udziału w badaniu,
• Dokumentowanie, ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),
• Nadzór nad dokumentacją źródłową i poprawnością danych w eCRF/EDC,
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i kontrolowanie ich realizacji,
• Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami,
• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz działaniach korygujących,
• Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników przez cały okres badania.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,
• Rola Głównego Badacza: prowadzenie badań klinicznych w neurologii,
• Elastyczny harmonogram: według wymagań projektu i dyspozycyjności lekarza,
• Łączenie aktywności: możliwość pogodzenia badań z praktyką kliniczną lub gabinetową,
• Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i obsługi projektu,
• Wsparcie administracyjne: pomoc organizacyjna przy zachowaniu odpowiedzialności PI,
• Wsparcie rekrutacji: współpraca z siecią poradni, szpitali i innych placówek przy identyfikowaniu uczestników zgodnie z protokołem i ochroną danych,
• Zaplecze badawcze: dostęp do infrastruktury diagnostycznej, systemów eCRF/EDC i narzędzi wymaganych w projekcie,
• Wsparcie monitoringu i kontroli: pomoc podczas audytów i inspekcji oraz możliwość udziału w kolejnych badaniach neurologicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.