Lekarka/Lekarz - Gastroenterolog (Główny Badacz) - Poznań

Lekarka/Lekarz - Gastroenterolog (Główny Badacz) - Poznań

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty gastroenterologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych i trzustki.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie atutem.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)), protokołów i wymagań dokumentacyjnych.
• Umiejętność organizowania pracy zespołu, delegowania zadań i nadzorowania ich realizacji.
• Mile widziany aktualny certyfikat GCP i znajomość systemów eCRF oraz randomizacji.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Poznaniu.
• Prowadzenie projektów zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzór nad uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badawczymi.
• Zapewnianie opieki medycznej oraz nadzór nad bezpieczeństwem uczestników.
• Nadzorowanie wizyt, badań diagnostycznych i procedur określonych protokołem.
• Ocena stanu klinicznego, wyników badań i bezpieczeństwa zastosowanego leczenia.
• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).
• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i kontrolowanie ich wykonania.
• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych i terminowością zapisów w eCRF.
• Dokumentowanie odstępstw od protokołu oraz wdrażanie wymaganych działań.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w projektach gastroenterologicznych.
• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektów.
• Rekrutacja uczestników: wsparcie w identyfikacji kandydatów i planowaniu wizyt.
• Harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołu i terminów uczestników.
• Zaplecze kliniczne: infrastruktura i wyposażenie odpowiednie do realizowanych badań.
• Wsparcie jakościowe: współpraca z personelem w przygotowaniu do audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w kierowaniu badaniami klinicznymi.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.