Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Poznań

Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Poznań

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty diabetologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu cukrzycy oraz zaburzeń metabolicznych.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie atutem.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)) i wymagań dokumentacyjnych.
• Umiejętność stosowania protokołów badawczych, organizowania pracy zespołu i nadzorowania zadań.
• Mile widziane szkolenie GCP; odpowiedzialność i znajomość systemów badawczych.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w diabetologicznych badaniach klinicznych w Poznaniu.
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.
• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzór nad prawidłowym uzyskaniem i udokumentowaniem świadomej zgody.
• Zapewnianie opieki medycznej uczestnikom i monitorowanie ich bezpieczeństwa.
• Ocena stanu klinicznego, glikemii i wyników badań przewidzianych protokołem.
• Nadzorowanie wizyt i terminowej realizacji harmonogramu badania.
• Delegowanie czynności wykwalifikowanemu personelowi i nadzór nad ich wykonaniem.
• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).
• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.
• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych i kompletnością dokumentacji.
• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie odpowiednich działań.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem oraz udział w audytach i inspekcjach.

Oferta

• Forma współpracy: kontrakt B2B.
• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w projektach dotyczących diabetologii i chorób metabolicznych.
• Wsparcie koordynatorów: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i pracy zespołu.
• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu i umawianiu kandydatów.
• Zaplecze kliniczne: infrastruktura i wyposażenie dostosowane do prowadzonych badań.
• Harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołów i terminów wizyt.
• Wsparcie formalne: pomoc podczas monitoringu, audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w kierowaniu badaniami klinicznymi.
• Warunki finansowe: ustalane indywidualnie, stosownie do zakresu odpowiedzialności.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.