Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Poznań

Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Poznań

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty dermatologii i wenerologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych lub medycznych projektach badawczych.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)) i wymagań dotyczących dokumentacji badań.
• Doświadczenie na stanowisku Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem.
• Umiejętność organizowania pracy zespołu, nadzorowania zadań i podejmowania decyzji klinicznych.
• Mile widziane aktualne szkolenie GCP; rzetelność, odpowiedzialność i sprawna obsługa systemów badawczych.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w dermatologicznych badaniach klinicznych w Poznaniu.
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.
• Nadzór nad zespołem badawczym, delegowaniem obowiązków i ich prawidłową realizacją.
• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzorowanie procesu uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody uczestników.
• Zapewnianie właściwej opieki medycznej oraz monitorowanie bezpieczeństwa uczestników.
• Ocena stanu dermatologicznego, wyników badań i przebiegu procedur przewidzianych protokołem.
• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych, zgodnie z wymaganiami.
• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.
• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych, terminowością wpisów i kompletnością dokumentacji.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem oraz udział w audytach i inspekcjach.

Oferta

• Forma współpracy: kontrakt B2B.
• Profil stanowiska: prowadzenie dermatologicznych badań klinicznych w roli Głównego Badacza.
• Wsparcie operacyjne: współpraca z koordynatorami badań i personelem administracyjnym.
• Rekrutacja uczestników: pomoc ośrodka w organizacji procesu rekrutacyjnego.
• Harmonogram: uzgadniany zgodnie z protokołami badań i dostępnością lekarza.
• Wsparcie formalne: pomoc przy dokumentacji i przygotowaniu do monitoringu, audytów oraz inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w prowadzeniu projektów dermatologicznych.
• Warunki finansowe: uzgadniane indywidualnie, stosownie do zakresu odpowiedzialności.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.