Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Katowice

Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Katowice

Kluczowe kompetencje

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty dermatologii i wenerologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób skóry odpowiednich do profilu badań.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym wymagań ICH E6(R3).
• Umiejętność kwalifikowania uczestników zgodnie z kryteriami protokołu.
• Znajomość zasad świadomej zgody, dokumentacji źródłowej i raportowania bezpieczeństwa.
• Gotowość do kierowania zespołem, delegowania zadań i nadzorowania ich realizacji.
• Doświadczenie badawcze, wcześniejsza funkcja Głównego Badacza i szkolenie GCP będą dodatkowymi atutami.
• Samodzielność, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w dermatologicznych badaniach klinicznych w Katowicach.
• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów i weryfikowanie kryteriów włączenia oraz wyłączenia.
• Nadzór nad uzyskiwaniem i dokumentowaniem świadomej zgody.
• Realizacja wizyt i nadzorowanie procedur medycznych przewidzianych protokołem.
• Ocena dermatologiczna uczestników oraz bieżące monitorowanie ich bezpieczeństwa.
• Dokumentowanie, ocenianie i terminowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Podejmowanie decyzji medycznych i reagowanie na zagrożenia zdrowia uczestników.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i kontrola ich wykonywania.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, jakością danych i zapisami eCRF.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i organizacją CRO.
• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz wyjaśnianiu niezgodności.

Oferta

• Forma współpracy: kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Katowice.
• Stanowisko: Główny Badacz w projektach klinicznych z dermatologii.
• Doświadczenie w badaniach: mile widziane, lecz niewymagane.
• Elastyczny harmonogram: terminy uzgadniane zgodnie z protokołem i planem wizyt.
• Łączenie obowiązków: możliwość pogodzenia badań z inną praktyką lekarską.
• Wsparcie organizacyjne: koordynacja wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.
• Zaplecze badawcze: wyposażenie odpowiednie do realizowanych procedur.
• Wsparcie jakościowe: pomoc podczas monitoringu, audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość udziału w szkoleniach GCP i projektowych.
• Wynagrodzenie: warunki ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.