Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie dermatologii i wenerologii,
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu przewlekłych chorób skóry,
• Warunek konieczny: własny aktywny projekt badawczy lub kliniczny, możliwy do uruchomienia bądź przeniesienia do Bydgoszczy po uzyskaniu zgód sponsora, CRO i spełnieniu wymogów formalnych,
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem,
• Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako PI lub Sub-I, mile widziane, ale niewymagane,
• Gotowość do pełnienia funkcji Głównego Badacza (PI) i nadzorowania projektu,
• Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa,
• Znajomość dokumentowania AE/SAE, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC,
• Odpowiedzialność i umiejętność kierowania zespołem.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza i prowadzenie projektu dermatologicznego w Bydgoszczy,
• Realizacja badania zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami,
• Weryfikowanie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników,
• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody,
• Prowadzenie wizyt badawczych, ocen klinicznych i procedur zgodnych z protokołem,
• Monitorowanie odpowiedzi na leczenie, tolerancji terapii i bezpieczeństwa uczestników,
• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących dalszego udziału w badaniu,
• Ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych (AE) i ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),
• Nadzór nad dokumentacją źródłową i spójnością danych w eCRF/EDC,
• Delegowanie zadań odpowiednio wykwalifikowanym osobom i nadzorowanie ich realizacji,
• Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami,
• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz działaniach korygujących,
• Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,
• Własny projekt: możliwość uruchomienia lub przeniesienia badania do ośrodka po wymaganych akceptacjach i formalnościach,
• Wynagrodzenie badawcze: 50% wartości kontraktowej każdej zrealizowanej wizyty badaniowej, zgodnie z ustaleniami,
• Praktyka komercyjna: opcjonalne konsultacje dermatologiczne i dostępne zabiegi ambulatoryjne z odrębnym rozliczeniem,
• Wsparcie koordynacyjne: pomoc przy organizacji wizyt, dokumentacji i uruchomieniu projektu,
• Wsparcie rekrutacyjne: możliwość korzystania z bazy pacjentów zgodnie z protokołem i ochroną danych,
• Zaplecze badawcze: dostęp do systemów eCRF/EDC i narzędzi wymaganych przez projekt,
• Długoterminowa współpraca: możliwość prowadzenia kolejnych badań.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.