Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

Mako Pharma Sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma zajmująca się rozwojem,

rejestracją i produkcją produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety.

Obecnie do naszego zakładu produkcyjnego w Dziekanowie Leśnym k/ Łomianek

poszukujemy kandydatów na stanowisko

Opis stanowiska

• Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością.
• Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją.
• Koordynowanie i nadzorowanie sprawny przebiegu procesu zarządzania zmianą technologiczną.
• Monitorowanie i nadzór nad terminową realizacją planów kwalifikacji urządzeń i walidacji procesów.
• Planowanie oraz przeprowadzanie inspekcji i audytów jakościowych, zarówno wewnętrznych, jak i u dostawców.

Wymagania

• Wyższe wykształcenie kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub dziedziny pokrewne).
• Co najmniej 3-letnia praktyka zawodowa w strukturach QA w branży farmaceutycznej.
• Biegła znajomość wytycznych Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz zasad analizy ryzyka.
• Doświadczenie w obszarze walidacji oraz w prowadzeniu audytów pod kątem standardów farmaceutycznych.
• Umiejętność sprawnego organizowania zadań oraz wysokie zdolności komunikacyjne i praca w zespole.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie i merytoryczne wyzwania w środowisku nowoczesnej produkcji.
• Uczciwe wynagrodzenie dopasowane do stopnia ekspertyzy i posiadanego doświadczenia.
• Programy szkoleniowe umożliwiające podnoszenie kwalifikacji zawodowych i ciągły rozwój.
• Współpracę z wykwalifikowaną kadrą i wspierającą atmosferę w codziennej pracy.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV za pomocą przycisku aplikowania.