Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

Mako Pharma Sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma zajmująca się rozwojem,

rejestracją i produkcją produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety.

Obecnie do naszego zakładu produkcyjnego w Dziekanowie Leśnym k/ Łomianek

poszukujemy kandydatów na stanowisko

Opis stanowiska

• Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych.
• Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych.
• Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach wytwórczych.
• Weryfikacja i nadzorowanie harmonogramu działań kwalifikacyjnych i testów walidacyjnych.
• Realizowanie zadań audytorskich (wewnątrz organizacji i na zewnątrz) w zakresie spełniania norm branżowych.

Wymagania

• Dyplom ukończenia studiów wyższych na kierunku chemicznym lub pokrewnym.
• Udokumentowane, minimum 3-letnie doświadczenie na analogicznym stanowisku w sektorze farmacji.
• Praktyczna umiejętność wdrażania standardów GMP oraz narzędzi oceny ryzyka w produkcji.
• Umiejętność samodzielnego audytowania procesów i tworzenia wymaganej dokumentacji.
• Dojrzałość biznesowa, bardzo dobra organizacja czasu i umiejętność pracy w grupie.

Oferujemy

• Ciekawą i pełną wyzwań pracę w dynamicznie rozwijającym się zespole ekspertów.
• Rynkowe stawki płacowe odzwierciedlające Twoją wiedzę i zaangażowanie.
• Realny wpływ na standardy jakościowe oraz bogaty pakiet możliwości rozwoju zawodowego.
• Przyjazne warunki zatrudnienia i pełne wsparcie w okresie wdrożenia.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV za pomocą przycisku aplikowania.