Specjalista / Specjalistka ds. Kontraktowania Badań Klinicznych

Instytut Hematologii i Transfuzjologii prowadzi rekrutację na stanowisko:

Zakres obowiązków

• Koordynowanie procesu kontraktowania badań klinicznych od etapu przygotowania dokumentacji i negocjacji warunków współpracy do zawarcia umowy.
• Przygotowywanie, analizowanie i uzgadnianie zapisów umów dotyczących realizacji badań klinicznych, zawieranych ze sponsorami, organizacjami CRO, badaczami oraz innymi podmiotami współpracującymi.
• Opracowywanie i negocjowanie budżetów badań klinicznych, w tym analiza kosztów procedur medycznych, świadczeń oraz innych działań związanych z realizacją badań.
• Weryfikowanie dokumentacji kontraktowej pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami prawa, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz wewnętrznymi procedurami Instytutu.
• Prowadzenie uzgodnień i korespondencji ze sponsorami, organizacjami CRO oraz pozostałymi stronami procesu kontraktowania.
• Współpraca z zespołami badawczymi oraz komórkami prawnymi, finansowymi i administracyjnymi Instytutu w zakresie przygotowania i realizacji umów.
• Monitorowanie przebiegu procesów kontraktowania, identyfikowanie ryzyk i opóźnień oraz inicjowanie działań usprawniających.
• Przygotowywanie i koordynowanie procesu zawierania aneksów do obowiązujących umów oraz aktualizacji budżetów badań klinicznych.
• Zapewnienie kompletności, aktualności i prawidłowego obiegu dokumentacji kontraktowej, w tym jej archiwizacji zgodnie z obowiązującymi zasadami.
• Udział w opracowywaniu, aktualizowaniu i doskonaleniu procedur operacyjnych (SOP) dotyczących kontraktowania badań klinicznych.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe preferowane w obszarze nauk biologiczno-medycznych, prawa lub finansów.
• Doświadczenie zawodowe w kontraktowaniu badań klinicznych, w szczególności w przygotowaniu i negocjowaniu umów.
• Znajomość procesu uruchamiania badan klinicznych (start-up) oraz zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP).
• Znajomość regulacji prawnych dotyczących prowadzenia badań klinicznych w Polsce i Unii Europejskiej.
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, umożliwiająca prowadzenie korespondencji zawodowej oraz analizę dokumentacji kontraktowej.
• Dobra znajomość pakietu MS Office, w szczególności programu Excel.
• Umiejętność prowadzenia negocjacji i uzgadniania warunków współpracy z różnymi interesariuszami.
• Umiejętność analizowania zapisów umownych oraz warunków finansowych współpracy.
• Bardzo dobra organizacja pracy, samodzielność i terminowość.
• Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.

Mile widziane

• Doświadczenie zawodowe zdobyte w ośrodku badań klinicznych, instytucie badawczym, organizacji CRO lub firmie farmaceutycznej.
• Doświadczenie w przygotowaniu i negocjowaniu budżetów badań klinicznych.
• Znajomość specyfiki funkcjonowania podmiotów leczniczych i instytutów badawczych.
• Znajomość systemów informatycznych wspierających zarządzanie dokumentacją i procesami badań klinicznych.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w renomowanym Instytucie Hematologii i Transfuzjologii.
• Możliwość współpracy z krajowymi i międzynarodowymi partnerami zaangażowanymi w realizacje badań klinicznych.
• Pracę w interdyscyplinarnym środowisku łączącym działalność naukową, badawczą i medyczną.
• Świadczenia socjalne finansowane z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych (ZFŚS), zgodnie z obowiązującym regulaminem.

Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie aplikacji do dnia 20.11.2026r. za pomocą przycisku aplikowania.

Instytut zastrzega sobie prawo do kontaktu tylko z wybranymi kandydatami.