Regulatory Affairs Operation Admin

Dołącz do globalnego zespołu w dziale Consumer Health Care! Poszukujemy zmotywowanej, zorientowanej na szczegóły i proaktywnej osoby na stanowisko Regulatory Affairs Operation Admin. Jest to rola łącząca specjalistyczną wiedzę z zakresu regulacji wyrobów medycznych (Regulatory Affairs) z operacyjnym i administracyjnym wsparciem biznesu w międzynarodowym środowisku.

zadania

• Kompleksowa obsługa wniosków o wydanie Certyfikatów Wolnej Sprzedaży oraz procesów notarialnych, legalizacyjnych i apostille.
• Bezpośredni kontakt i prowadzenie bieżącej korespondencji z niemieckimi organami administracyjnymi, kancelariami notarialnymi oraz ambasadami; monitorowanie statusów aplikacji i terminów.
• Weryfikacja materiałów marketingowych i promocyjnych wyrobów medycznych pod kątem zgodności z wymaganiami unijnego rozporządzenia MDR oraz przepisów lokalnych państw członkowskich; współpraca z działem marketingu przy przygotowywaniu dokumentacji.
• Wprowadzanie i aktualizacja danych dotyczących wyrobów medycznych w europejskiej bazie danych oraz obsługa zgłoszeń krajowych.
• Obsługa systemu SAP ERP w zakresie modułu płatności, zarządzanie strukturą dokumentów na platformie SharePoint oraz wsparcie w usuwaniu blokad eksportowych/celnych.

oczekujemy

• Wykształcenie wyższe - preferowane kierunki biologiczno-przyrodnicze (Life Sciences), medyczne lub prawnicze.
• Minimum 3 lata doświadczenia w sektorze wyrobów medycznych, idealnie w strukturach międzynarodowych organizacji.
• Praktyczna znajomość wymagań unijnego rozporządzenia EU MDR oraz doświadczenie w prowadzeniu procesów rejestracyjnych i weryfikacji zgodności materiałów promocyjnych.
• Biegła znajomość języka angielskiego oraz znajomość języka niemieckiego na poziomie średniozaawansowanym w mowie i piśmie.
• Proaktywność, skrupulatność, wysoka dokładność, umiejętność samodzielnej pracy oraz szybkie przyswajanie nowych systemów.

oferujemy

• Wsparcie procesów w regionie EMEA
• Sprawny proces rekrutacyjny
• Model pracy zdalnej - z opcją hybrydową we Wrocławiu
• Elastyczne godziny pracy
• Prywatna opieka medyczna
• Ubezpieczenie na życie/wypadek (PZU)
• Karta sportowa (dla Ciebie lub Twoich bliskich)
• Kafeteria online - platforma benefitów
• Umowa na czas określony (12 lub 18 miesięcy)

Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47

ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia

doświadczenie

powyżej 24 miesięcy