Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Wrocław

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii,
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób reumatologicznych,
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie dodatkowym atutem,
• Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, lecz niewymagane,
• Gotowość do objęcia funkcji PI i sprawowania nadzoru medycznego nad projektem,
• Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i monitorowania bezpieczeństwa,
• Znajomość zasad raportowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC,
• Kompetencje liderskie, odpowiedzialność, rzetelność i bardzo dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach reumatologicznych we Wrocławiu,
• Prowadzenie badań zgodnie z zatwierdzonym protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami,
• Weryfikowanie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników,
• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody i ochroną praw uczestników,
• Prowadzenie wizyt badawczych, ocen klinicznych i procedur określonych w protokole,
• Monitorowanie aktywności choroby, odpowiedzi na leczenie oraz stanu klinicznego uczestników,
• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących bezpieczeństwa i dalszego udziału pacjentów w badaniu,
• Identyfikowanie, ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),
• Nadzór nad kompletnością dokumentacji źródłowej i zgodnością danych w systemach eCRF/EDC,
• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu oraz kontrolowanie ich realizacji,
• Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami,
• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i działaniach korygujących.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,
• Rola Głównego Badacza: prowadzenie badań klinicznych z zakresu reumatologii,
• Elastyczny harmonogram: dostosowany do wymagań protokołu, wizyt i dyspozycyjności lekarza,
• Łączenie aktywności: możliwość prowadzenia badań równolegle z praktyką kliniczną lub gabinetową,
• Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i bieżącej realizacji projektu,
• Wsparcie administracyjne: pomoc w formalnościach i logistyce z zachowaniem odpowiedzialności PI za nadzór medyczny,
• Potencjał rekrutacyjny: możliwość korzystania z bazy pacjentów i współpracy z placówkami kierującymi zgodnie z protokołem i zasadami ochrony danych,
• Zaplecze badawcze: infrastruktura diagnostyczna oraz systemy eCRF/EDC i inne narzędzia wymagane przez projekt,
• Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji oraz możliwość współpracy przy kolejnych badaniach reumatologicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.