Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Poznań

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Poznań

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty reumatologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób reumatycznych.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)), zasad świadomej zgody i raportowania bezpieczeństwa.
• Doświadczenie jako Główny Badacz lub Współbadacz mile widziane, lecz niewymagane.
• Mile widziane aktualne szkolenie GCP i znajomość elektronicznych systemów badań.
• Umiejętność kierowania zespołem, delegowania zadań i nadzorowania ich realizacji.
• Odpowiedzialność, dokładność, empatia i dobra organizacja pracy.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w reumatologicznych badaniach klinicznych w Poznaniu.
• Zapewnianie zgodności badań z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Nadzorowanie prawidłowego uzyskiwania i dokumentowania świadomej zgody.
• Zapewnianie opieki medycznej oraz ochrony praw i bezpieczeństwa uczestników.
• Ocena aktywności choroby, wyników badań i odpowiedzi na leczenie zgodnie z protokołem.
• Prowadzenie wizyt badawczych i nadzór nad procedurami oraz harmonogramem.
• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).
• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu i kontrola ich wykonania.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, zapisami w eCRF i wiarygodnością danych.
• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie wymaganych działań.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem i CRO podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach klinicznych z reumatologii.
• Doświadczenie badawcze: niewymagane; możliwość rozpoczęcia pracy w roli Głównego Badacza.
• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektu.
• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu kandydatów.
• Elastyczny harmonogram: ustalany zgodnie z protokołem i dyspozycyjnością lekarza.
• Zaplecze badawcze: personel i wyposażenie odpowiednie do realizowanych projektów.
• Wsparcie jakościowe: współpraca podczas monitoringu, audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość zdobywania doświadczenia w kierowaniu badaniami.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.