Lekarka/Lekarz - Ginekolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Lekarka/Lekarz - Ginekolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty położnictwa i ginekologii.
• Warunek konieczny: własny, aktywny projekt badania klinicznego możliwy do realizacji lub przeniesienia do Bydgoszczy po zgodzie sponsora i wymaganych zatwierdzeniach.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)); aktualne szkolenie będzie atutem.
• Mile widziane doświadczenie w badaniach klinicznych, szczególnie w roli Głównego Badacza.
• Umiejętność kwalifikowania uczestniczek, prowadzenia procesu świadomej zgody i nadzoru nad bezpieczeństwem.
• Znajomość dokumentacji źródłowej, systemów eCRF/EDC i raportowania zdarzeń niepożądanych.
• Odpowiedzialność, samodzielność oraz umiejętność kierowania zespołem badawczym.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projekcie ginekologicznym w Bydgoszczy.
• Współpraca przy uruchomieniu lub przeniesieniu badania po uzyskaniu wymaganych zgód.
• Realizacja badania zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.
• Weryfikowanie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestniczek.
• Nadzór nad świadomą zgodą, prowadzenie wizyt i procedur określonych w protokole.
• Ocena stanu klinicznego, monitorowanie bezpieczeństwa i podejmowanie decyzji medycznych.
• Dokumentowanie i terminowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, danymi eCRF/EDC i delegowaniem zadań.
• Współpraca z koordynatorami, sponsorem, CRO i monitorami; udział w audytach i inspekcjach.
• Zapewnienie ochrony praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestniczek.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Aktywny projekt: wymagany projekt możliwy do uruchomienia lub przeniesienia do ośrodka po uzyskaniu zgód.
• Rola Głównego Badacza: prowadzenie własnego projektu przy wsparciu organizacyjnym ośrodka.
• Wynagrodzenie badawcze: rozliczenie według wartości zrealizowanych wizyt badawczych, na zasadach uzgodnionych indywidualnie.
• Konsultacje komercyjne: opcjonalne wizyty ginekologiczne poza badaniami klinicznymi ze stawką 70-75% wartości zrealizowanej wizyty.
• Elastyczny harmonogram: zgodny z protokołem, planem wizyt i dyspozycyjnością lekarza.
• Wsparcie ośrodka: organizacja wizyt, dokumentacji, rekrutacji i kontaktów ze sponsorem.
• Zaplecze badawcze: infrastruktura dostosowana do wymagań konkretnego projektu.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.