Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Wrocław

Kluczowe kompetencje

• Dyplom lekarski i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.
• Tytuł specjalisty diabetologii - warunek konieczny.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu cukrzycy oraz zaburzeń metabolicznych.
• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3); szkolenie GCP będzie atutem.
• Umiejętność oceny kryteriów kwalifikacji, świadomej zgody i bezpieczeństwa uczestników.
• Znajomość dokumentacji źródłowej, raportowania zdarzeń niepożądanych i systemów eCRF.
• Gotowość do kierowania zespołem, delegowania i nadzorowania zadań.
• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsza funkcja Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem.
• Odpowiedzialność, samodzielność i wysokie standardy etyczne.

Zakres obowiązków

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w diabetologicznych badaniach klinicznych we Wrocławiu.
• Prowadzenie projektów zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Ocena kandydatów i weryfikacja kryteriów włączenia oraz wyłączenia.
• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badania.
• Prowadzenie wizyt, ocen diabetologicznych i procedur określonych w protokole.
• Monitorowanie glikemii, stanu metabolicznego, odpowiedzi na terapię i bezpieczeństwa uczestników.
• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących dalszego udziału w badaniu.
• Ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym SAE.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, jakością danych oraz wpisami w eCRF.
• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu i kontrola ich realizacji.
• Współpraca z koordynatorami, sponsorem, CRO i monitorami badania.
• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i działaniach korygujących.

Oferta

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Lokalizacja: Wrocław.
• Stanowisko: Główny Badacz w projektach diabetologicznych i metabolicznych.
• Doświadczenie badawcze: wymagane, lecz wcześniejsza funkcja PI nie jest konieczna.
• Elastyczny harmonogram: obecność zgodna z protokołem i planem wizyt.
• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.
• Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie odpowiednie do wymagań projektu.
• Wsparcie organizacyjne: pomoc podczas monitoringu, audytów i inspekcji.
• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w badaniach klinicznych.
• Wynagrodzenie: warunki ustalane indywidualnie.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.